精華乳液和精華水的區(qū)別
消字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB38598-2020
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求
2020-11-17發(fā)布
1范圍.
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑、消毒器械、指示物、衛(wèi)生用品的標(biāo)簽、說明書通用要求和各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和使用的消毒產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不在國內(nèi)銷售和使用的出口消毒產(chǎn)品。
2術(shù)語和定義
消毒產(chǎn)品
disinfectionproducts
納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品。
注1：指示物包括生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物。
注
2：衛(wèi)生用品包括抗菌制劑、抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品（含隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑）、濕巾、衛(wèi)生濕巾和其他衛(wèi)生用品。
新消毒產(chǎn)品newdisinfectionproducts
利用新材料、新工藝技術(shù)和
新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。
消毒劑disinfectant
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。
消毒器械disinfectionapparatus
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的裝置或設(shè)備，不包括指示物。
GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB38598一2020
注：指示物包括生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物。
3.5
生物指示物biologicalindicator
對(duì)規(guī)定的滅菌過程有特定的抗力、含有活微生物的測(cè)試系統(tǒng)。
3.6
化學(xué)指示物chemicalindicator
根據(jù)暴露于某一滅菌過程所產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化，顯現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)預(yù)定過程變量變化的測(cè)試系統(tǒng)。
滅菌物品包裝物sterilizationpackagingmaterial
帶有滅菌標(biāo)識(shí)的最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。
抗菌制劑antibacterialagent
直接接觸人體完整皮膚或站膜的，具有一定殺菌作用的制劑。
抑菌制荊bacteriostat
直接接觸人體完整皮膚或茹膜的，具有一定抑菌作用的制劑。
濕巾wetwipe
以非織造布、織物、木漿復(fù)合物、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水、防腐劑或其他輔助成分等原材料，對(duì)處理對(duì)象（如子、皮膚、甜膜及普通物體表面）具有清潔作用的產(chǎn)品。
衛(wèi)生濕巾hygienewetwipe
以非織造布、織物、木漿復(fù)合物、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料，對(duì)處理對(duì)象（如手、皮膚、如膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。
3.12
其他衛(wèi)生用品othersanitaryproduct
使用后即丟棄的、與人體直接接觸的、并為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健（抗菌或抑菌）目的而使用
的各種日常生活用品。
注·包招衛(wèi)生巾，衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生檢（內(nèi)置棉條）、尿褲、尿布（墊、紙）、隔尿墊、紙，（紙）、衛(wèi)生棉（棒、簽、球〉、化妝棉
（紙、)、手（指）套、紙質(zhì)餐飲具等。其中紙（紙）包括面巾紙、餐巾紙、手帕紙、擦手紙、衛(wèi)生紙（廁用衛(wèi)生紙除
外）等。
消毒級(jí)衛(wèi)生用品
disinfectionsanitaryproduct
經(jīng)環(huán)氧乙：皖、電離輻射、壓力蒸汽或其他有效消毒方法處理并達(dá)到GB15979規(guī)定消毒級(jí)要求的衛(wèi)生用品。
3.14
最小銷售包裝minimumsalespackaging
生產(chǎn)企業(yè)以市場銷售為目的，與內(nèi)裝消毒產(chǎn)品一起交付給消費(fèi)者的最小銷售單元的包裝。
3.15
粘貼、連接或印在消毒產(chǎn)品包裝上的文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案及其他說明的載體。
3.16
固定或粘貼在具有消毒或滅菌功能的消毒器械上，需要向使用者提供識(shí)別、銘記、使用指導(dǎo)等信息
的標(biāo)牌。
注：包括文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案及其他說明，用以記載生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品額定工作條件下的有關(guān)技術(shù)參數(shù)。
3.17
說明書instructionbook
應(yīng)用文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案、表格等方式，對(duì)某一產(chǎn)品性能、使用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的
具體介紹。
3.18
展示面displaysurface
消毒產(chǎn)品在陳列時(shí)，除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。
3.19
可視面visiblesurface
消毒產(chǎn)品在銷售包裝完好的情況下，消費(fèi)者能夠看到的任何面。
3.20
除去包裝容器和其他包裝材料后內(nèi)裝消毒產(chǎn)品
的質(zhì)量、體積、長度、面積、計(jì)數(shù)標(biāo)注。
3.21
產(chǎn)品
規(guī)格
productspecification
對(duì)消毒產(chǎn)品的特定性狀的描述，可以重量、數(shù)量、大小（包括長度、寬度或高度）等表示。
3.22有效期
消毒產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下，產(chǎn)品穩(wěn)定性能夠符合規(guī)定要求的期限。
3.24
保質(zhì)期
在消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽規(guī)定的條件下，保持消毒產(chǎn)品品質(zhì)的期限。
注在此期限內(nèi)，消毒產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽中所規(guī)定的品質(zhì)。
3.25
整機(jī)使用壽命
消毒器械從正常使用到功能喪失的工作時(shí)間。
3.26
主要元器件使用壽命maincomponentservicelife
消毒器械的主要元器件從正常使用到主要?dú)⒕蜃踊蛑饕夹g(shù)參數(shù)降低到額定值下限的累計(jì)工作
3
標(biāo)簽label
銘牌nameplate
爭含量netmass
時(shí)間。
注：以年為單位。
注：以小時(shí)或片、年為單位。
3.27
產(chǎn)品責(zé)任單位responsibilityunit
依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。
注·委托生產(chǎn)時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位特指委托方，同→集團(tuán)下屬無獨(dú)立法人資格的分（子）公司、同一生產(chǎn)企業(yè)下屬元獨(dú)立法人資格的分廠或生產(chǎn)車間生產(chǎn)時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位特指集團(tuán)、生產(chǎn)企業(yè)。
3.28
在華責(zé)任單位responsibilityunitinChina
進(jìn)口產(chǎn)品在中國境內(nèi)依法登記注冊(cè)的唯一的責(zé)任單位。
4消毒劑要求
4.1最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)凈含量；
d)產(chǎn)品規(guī)格（片劑）；
e)主要有效成分及其含量；
［）使用范圍（用于站膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h
g)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
h)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
i)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
j)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
k)貯存條件。
4.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
d)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
e)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
f)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
g)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
4.3說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)產(chǎn)品規(guī)格（片fi:ij);
d)主要有效成分及其含量；
e)殺滅微生物類別；
f)使用范圍（用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)療用”
g)使用方法；
h)注意事項(xiàng)；
i)有效期；
4GB38598-2020
］）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
k)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
I)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
m）進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名功。
4.4標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、
避孕；
b)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸部位；
c)×天為一療程，或遵醫(yī)囑；防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療。
5消毒器械要求
5.1銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)主要技術(shù)參數(shù)；
d)主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度（無檢測(cè)方法的不標(biāo)注強(qiáng)度h
e)作用時(shí)間、使用面積或體積；
f)生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命；
g)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；
h)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
i)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱。
5.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)日期；
d)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；
的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
f)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
g)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
5.3說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)產(chǎn)品型號(hào)；
d)作用機(jī)理；
e)主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度（元檢測(cè)方法的不標(biāo)注強(qiáng)度）；
f)殺滅微生物類別；
g)使用范圍；
h)使用方法；
i)注意事項(xiàng)；
j)整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命；
：、GB38598-2020
k)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
I)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
m）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
川進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
o)產(chǎn)品安裝、調(diào)試方法及各功能鍵示意圖。
5.4標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀；
b)輔助配合藥物治療。
6指示物要求
6.1最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)凈含量；
d)含菌量（生物指示物）；
的使用范圍；
f)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
g)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
h)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
i)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
J〕貯存條件。
6.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
d)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址；
e)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
f)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
g)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。
6.3說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；
c)產(chǎn)品規(guī)格；
d)變色說明（化學(xué)指示物、滅菌物品包裝物）；
e)含菌量（生物指示物）；。
使用范圍；
g)使用方法；
h)注意事項(xiàng)；
1)有效期；
j)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；GB38598-2020
k)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
1)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
m）進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱。
7衛(wèi)生用品要求
7.1最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)凈含量；
c)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
d)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
e)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
f)生產(chǎn)日期及有效期（濕巾、無消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期）或生
產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
g)貯存條件（其他衛(wèi)生用品必要時(shí)）；
h)抗（抑）菌制劑還應(yīng)標(biāo)注有效成分及其含量、使用范圍（用于陰部黏膜的應(yīng)標(biāo)注“不應(yīng)用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防；
I)隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及其含量（有消毒作用的）、使用范圍；
j)濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
k)衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、衛(wèi)生捏巾擠出液（有吸附作用的殺菌因子為生產(chǎn)用液）中的主要有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍；
1)其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類別［抗菌衛(wèi)生巾（護(hù)墊、紙）］、抑制微生物類別［抑菌衛(wèi)生巾（護(hù)墊、紙）］、產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，消毒級(jí)產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)“消毒級(jí)”字樣、消毒方法和消毒日期。
7.2運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)包裝規(guī)格；
c)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
d)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
e)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
f)貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)；
g)抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、濕巾、衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期（腥巾、無消毒
功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期）或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期；
h)其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期，消毒級(jí)的衛(wèi)生用品還
應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣。
7.3說明書［抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品］應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品名稱；
b)主要有效成分及其含量［抗（抑）菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品］；
c)使用方法；
d)注意事項(xiàng)；
e)有效期［抗（抑）菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品］；
7GB38598一2020
［）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
g)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；
h)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
i)進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國或地區(qū)名稱；
j)使用范圍［用于陰部黏膜的抗（抑）菌制劑還應(yīng)標(biāo)注“不得用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”〕；
k)抗（抑）菌制劑的片劑還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格；
])抗菌制劑還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類別，抑菌制劑還應(yīng)標(biāo)注抑制微生物類別；
m）有消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類別。
7.4抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、溫巾、衛(wèi)生濕巾等的標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注如下內(nèi)容。
7.4.1抗（抑）菌制劑標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)抗炎、1肖炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病；
b)適用于破損皮膚、破損勃膜、傷口等；
c)高效、消毒、滅菌、除菌、殺精子、避孕；
d)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黠膜、臟腸部位；
e)×天為一療程，或遵醫(yī)囑；防止復(fù)發(fā)；有利于傷口愈合；輔助配合藥物治療。
7.4.2隱形眼鏡護(hù)理用品標(biāo)簽、說明書不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
a)全功能、高效、滅菌、除菌；
b)治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、輔助配合藥物治療。
7.4.3溫巾的標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注滅菌、消毒、抗菌、抑菌、殺菌、除菌、藥物、高效、預(yù)防性病、治療疾病、減輕
或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎。
7.4.4衛(wèi)生溫巾的標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注滅菌、消毒、抑菌、除菌、藥物、高效、預(yù)防性病、治療疾病、減輕或緩解
疾病癥狀、抗炎、1肖炎；產(chǎn)品名稱不應(yīng)標(biāo)注“抗菌”字樣。
7.4.5其他衛(wèi)生用品標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容：
a)衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、衛(wèi)生紙、尿布（墊、紙）、隔尿墊、尿褲等衛(wèi)生用品的標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注消毒、滅菌、
除菌、止帶、除潭、潤燥、抗炎、消炎、殺精子、避孕。
b)產(chǎn)品名稱不應(yīng)標(biāo)注“藥物”字樣。
8各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求
8.1標(biāo)簽、說明書中文標(biāo)識(shí)應(yīng)為規(guī)范漢字（注冊(cè)商標(biāo)除外），并符合以下要求：
a)所有文字、數(shù)字、符號(hào)、圖案、表格和其他說明應(yīng)清晰、牢固、易于識(shí)別，不應(yīng)涂改，并標(biāo)注在展示
面或可視面顯著位置。可同時(shí)使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，并應(yīng)拼寫正確，漢語拼音、
外文標(biāo)識(shí)的字體應(yīng)小于相應(yīng)中文（注冊(cè)商標(biāo)除外）。
b)漢字、少數(shù)民族文字、數(shù)字和字母其字體高度應(yīng)大于1.8mm。
8.2標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不應(yīng)標(biāo)注明示或暗示對(duì)疾病的治療作用、疾病臨床癥狀和疾病名
稱（疾病名稱作為微生物名稱一部分的除外）、抗生素名稱、激素名稱、抗真菌藥物等國家衛(wèi)生健康行政
部門禁止添加的物質(zhì)名稱。
8.3產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求：
a)應(yīng)標(biāo)注在最小銷售包裝的展示面或可視面的顯著位置，字體大小一致，清晰易辨；應(yīng)反映消毒
產(chǎn)品的真實(shí)屬性；
b)應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，名稱順序應(yīng)為商標(biāo)名或品牌名、型號(hào)（消毒器械）、通用名、屬
8GB38598-2020
性名，其中有多種用途或多種有效成分的消毒劑、抗菌制劑或抑菌制劑，產(chǎn)品名稱應(yīng)包括商標(biāo)
名（或品牌名）和屬性名；
c)品牌名應(yīng)為“××牌”，商標(biāo)的使用應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，不應(yīng)使用有夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者的
商標(biāo)；
d)同一個(gè)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、況明書應(yīng)標(biāo)注一個(gè)產(chǎn)品名稱；
的產(chǎn)品名稱中不應(yīng)包含以下內(nèi)容：虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語，外文字母、漢語拼音、符號(hào)等（表示
型號(hào)的除外），女11為注冊(cè)商標(biāo)或應(yīng)使用外文字母、柯號(hào)的，應(yīng)在標(biāo)簽、說明書中用中文說明或在
產(chǎn)品名稱中用中文表示。
8.4產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息應(yīng)符合以下要求：
a)國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)；
b)新消毒產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注有效的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)。
8.5產(chǎn)品規(guī)格、凈含量應(yīng)符合以下要求：
a)產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)符合產(chǎn)品特性；
b)凈含量應(yīng)準(zhǔn)確反映其實(shí)際含量，凈含量允差應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定；
同一最小銷售包裝內(nèi)含有多件同種定量包裝產(chǎn)品的，應(yīng)標(biāo)注單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量和總
件數(shù)。
注：凈含量的標(biāo)注應(yīng)包括“凈含量”（中文）、數(shù)字和法定計(jì)量單位（或者用中文表示的計(jì)數(shù)單位）。
8.6主要有效成分及其含量、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱及其加入量標(biāo)注應(yīng)符合以下
要求：
a)在最小銷售包裝的可視面上應(yīng)標(biāo)注主要有效成分的名稱及其含量、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或
主要原料名稱及其加入量；
b)主要有效成分為化學(xué)成分的，應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的化學(xué)名稱及其含量；其中液體化學(xué)消毒劑有效成分
含量應(yīng)以mg/L、g/L或%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)或體積分?jǐn)?shù)）表示，固體化學(xué)消毒劑應(yīng)以mg／片、g／片或mg/kg、g/kg或%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）表示；
c)主要有效成分為植物成分的，應(yīng)標(biāo)注植物中文學(xué)名及其在單位體積中的加入量；以植物提取物為原料的，應(yīng)標(biāo)注植物中文學(xué)名并注明為提取液；
d)主要有效成分為化學(xué)和植物復(fù)合成分的，應(yīng)標(biāo)注規(guī)范的化學(xué)名稱及其含量、植物中文學(xué)名及其在單位體積中的加入量；的主要有效成分為生物活性物質(zhì)的，生物活性成分含量應(yīng)以U/L、mg/L或g/L表示；。
有效成分
含量應(yīng)標(biāo)注其含量的范圍，其中穩(wěn)定的，范圍應(yīng)為中心值的10%；不穩(wěn)定的，范圍應(yīng)為中心值的士15%;
g)消毒器械應(yīng)標(biāo)注主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度；
h)生物指示物應(yīng)標(biāo)注指示菌的名稱及其含菌量；
i)新消毒產(chǎn)品的主要有效成分及其含量、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度或主要原料名稱及其加入量應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相樹，其他消毒產(chǎn)品應(yīng)符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
8.7殺滅或抑制微生物類別應(yīng)符合以下要求：
a)消毒劑、消毒器械殺滅微生物類別應(yīng)按照《消毒技術(shù)規(guī)（2002年版）中試驗(yàn)微生物或其代表的微生物進(jìn)行表述；
b)新消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符；
c)不需要審批的消毒產(chǎn)品，其殺滅或抑制微生物類別應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告相符，其中檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
9GB38598-2020
8.8使用范圍應(yīng)符合以下要求：
a)使用對(duì)象應(yīng)明確、具體；
b)新消毒產(chǎn)品使用對(duì)象應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符；
c)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品，使用對(duì)象應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相符；
d)其他消毒產(chǎn)品的使用對(duì)象應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
8.9使用方法應(yīng)科合以下要求：
a)使用方法應(yīng)明確、具體，可用文字或圖表表示，兩種以上使用方法應(yīng)分別列出每種使用方法的具體要求。
b)消毒劑使用方法應(yīng)包括使用對(duì)象、配制方法（包括稀釋用水名稱、稀釋比例等，原液使用的產(chǎn)品除外。多元包裝的消毒劑配制方法應(yīng)包括各包裝的加入量、白合時(shí)間、配制后使用液的儲(chǔ)存條件和最長使用時(shí)間）、使用濃度［用有效（活性）成分含量表示，植物成分除外工作用時(shí)間、使用方式；使用對(duì)象有特殊要求的消毒劑，使用方法還應(yīng)包括消毒或滅菌后的去除殘留方法。
c)抗菌制劑或抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品使用方法應(yīng)包括配制方法（原液使用的產(chǎn)品除外）、使用濃度（用有效成分含量表示，植物成分除外）、作用時(shí)間（以抑菌環(huán)試驗(yàn)為檢驗(yàn)方法的可不標(biāo)注）、使用方式。
d)消毒器械使用方法應(yīng)包括使用對(duì)象、使用方式、作用時(shí)間、使用條件（其中用于空氣消毒的還應(yīng)標(biāo)注使用面積或體積，其他消毒器械還應(yīng)標(biāo)注裝載要求），通過消毒劑產(chǎn)生殺菌作用的，還應(yīng)標(biāo)注消毒劑的使用濃度；使用對(duì)象對(duì)殺菌因子殘留有特殊要求的消毒器械，使用方法還應(yīng)包括消毒或滅菌后的去除殘留方法。
e)新消毒產(chǎn)品使用方法應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符。
f)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品，使用方法應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相符。
g)其他消毒產(chǎn)品的使用方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
8.10注意事項(xiàng)應(yīng)符合以下要求：
a)運(yùn)輸包裝圖示標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定，納入《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》的消毒產(chǎn)品，運(yùn)輸包裝圖示標(biāo)識(shí)還應(yīng)符合GB190的規(guī)定；
b)對(duì)于使用中可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品可視面的顯著位置標(biāo)注警示標(biāo)志、中文警示說明；
c)有可預(yù)見的錯(cuò)誤使用和貯存方法出現(xiàn)危險(xiǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)有警示內(nèi)容；
d)有可預(yù)見的不良影響的產(chǎn)品，應(yīng)有使用防護(hù)或警示內(nèi)容；
e)應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品貯存條件，需要稀釋的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注其稀釋后使用液的儲(chǔ)存條件；若對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件安全性等有特殊要求的，還應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中明確標(biāo)注；
f)消毒器械還應(yīng)標(biāo)注使用維護(hù)、保養(yǎng)、主要元器件更換時(shí)間。
8.11有效期（保質(zhì)期）、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)符合以下要求：
a)新消毒產(chǎn)品有效期、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件相符；
b)需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品，有效期、整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命應(yīng)與該產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告相符；
c)其他消毒產(chǎn)品的有效期或保質(zhì)期應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；
d)連續(xù)多次使用的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注連續(xù)多次使用的有效期。
8.12生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、限期使用日期應(yīng)符合以下要求：
a)應(yīng)標(biāo)注在最小銷售包裝的可視面，清晰易辨；
b)生產(chǎn)日期、限期使用日期應(yīng)標(biāo)注年月日；
10GB38598-2020
c)生產(chǎn)批號(hào)標(biāo)注形式由生產(chǎn)企業(yè)自行制定，其中消毒器械生產(chǎn)批號(hào)可與產(chǎn)品編號(hào)或出廠編號(hào)一致。
8.131肖毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為相關(guān)產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)或在國家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)自我申明公開的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)可不標(biāo)注年代號(hào)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
8.14國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式應(yīng)符合以下要求：
a)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、實(shí)際生產(chǎn)地址應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)E生許可證的一致；
b)委托生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，應(yīng)同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位（委托方）及其名稱、地址和聯(lián)系方式以及實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（被委托方）及其名稱和地址；
c)同一集團(tuán)下屬無獨(dú)立法人資格的分（子）公司、同一生產(chǎn)企業(yè)下屬無獨(dú)立法人資格的分廠或生產(chǎn)車間生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品．應(yīng)分別標(biāo)注產(chǎn)品責(zé)任單位和實(shí)際生產(chǎn)者的名稱和地址；
d)聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話等。
8.15進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和聯(lián)系方式應(yīng)符合以下要求：
a)應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國或地區(qū)（包括中國香港、中國澳門、中國臺(tái)灣）生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；
b)應(yīng)標(biāo)注在華責(zé)任單位的名稱和地址，并與工商營業(yè)執(zhí)照一致；
c)聯(lián)系方式應(yīng)標(biāo)注在華責(zé)任單位聯(lián)系電話等；
d)委托生產(chǎn)加工的，還應(yīng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址。
8.16消毒劑、消毒器械、指示物、抗菌制劑、抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)在最小銷售包裝內(nèi)附昆明書，其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包含說明書內(nèi)容的，可不附說明書。
8.17標(biāo)簽和說明書中所標(biāo)注的內(nèi)容參見附錄A。
8.18消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、講明書標(biāo)注的其他信息應(yīng)真實(shí)。
11GB38598-2020
附錄A
（資料性附錄）
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書書寫示例
A.1產(chǎn)品名稱
A.1.1消毒劑
A.1.1.1單一用途或單一有效殺菌成分消毒劑的產(chǎn)品名稱，如：“××＠皮膚黠膜消毒液”“××TM戊二Mr肖毒液”“××牌三氯異氧尿酸消毒片”“××＠腆伏消毒液”等。
A.1.1.2多用途或多種有效殺菌成分的消毒劑名稱，如：“××牌消毒液”。
A.1.1.3不符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，如：“××牌－第×代1肖毒劑”‘
6
尖銳溫疵外用消毒殺菌劑
A.1.2消毒器械
A.1.2.11肖毒器械的產(chǎn)品名稱，如：“××?CGC-5g型臭氧發(fā)生器川××＠AEOW-1000型酸性氧化電位水生成器”“××牌Y1000型紫外線空氣消毒器”“××牌CPF-100型二氧化氯發(fā)生器”等。
A.1.2.2多用途或多種有效殺菌因子的消毒器械名稱為：“××牌YKX-2000型消毒機(jī)（器）”。
A.1.3指示物
A.1.3.1化學(xué)指示物產(chǎn)品名稱，如：“××?132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡川××TM戊二醒消毒劑濃度化學(xué)指示卡”“××牌紫外線輻照強(qiáng)度指示卡”等。
A.1.3.2生物指示物產(chǎn)品名稱，如：“××＠環(huán)氧乙皖滅菌效果生物指示物”。
A.1.3.3帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物產(chǎn)品名稱，如：“××＠帶有滅菌標(biāo)識(shí)的等離子體滅菌物品包
裝袋川××牌帶有滅菌標(biāo)識(shí)的壓力蒸汽滅菌物品包裝袋和卷”等。
A.1.4衛(wèi)生用晶
A.1.4.1抗菌制劑、抑菌制劑產(chǎn)品名稱，如：“××＠口腔抑菌噴劑”“××TM婦女用抗菌洗液”“××牌抗菌洗手液”等。
A.1.4.2隱形眼鏡護(hù)理用品產(chǎn)品名稱，如：“××⑧隱形眼鏡護(hù)理液”“××TM隱形眼鏡保存液”“××牌隱形眼鏡清潔劑”等。
A.1.4.3其他衛(wèi)生用品產(chǎn)品名稱，如：“××TM衛(wèi)生巾”“××TM紙尿褲”“××TM餐巾紙”“××牌面巾紙”“××（英文）××＠（中文）紙尿片”“××牌，紙餐盒”“××＠紙手帕川××＠衛(wèi)生濕巾”等。
A.1.4.4不符合本標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱，如：··××牌藥物衛(wèi)生巾”“××抗菌衛(wèi)生溫巾川××臼斑凈”“××灰甲靈川××鼻康寧川××除菌洗手液川全能多功能護(hù)理液川××全功能保養(yǎng)液”和“××高效殺菌全
護(hù)理液川××滴眼露”“××潤眼液川××眼部護(hù)理液”。
A.2型號(hào)、規(guī)格、凈含量
A.2.1型號(hào)
消毒器械型號(hào)，如：循環(huán)風(fēng)量為600m3/h的壁掛式紫外線空氣消毒器的型號(hào)為“B-600型”。
12GB38598-2020
A.2.2產(chǎn)品規(guī)格
1消毒片，
如：
產(chǎn)品規(guī)格1g／片或有效氯含量500mg／片。
A.2.2.21肖毒器械，
如：產(chǎn)品規(guī)格長×寬×高，1000mm×400mm×500mm。
A.22.3衛(wèi)生巾，
如：產(chǎn)品規(guī)格240mmo
A.2.2.4面巾紙，如：產(chǎn)品規(guī)格206mm×195mm或206mm×195mm(2層）。
A.2.2.
5紙尿褲，
如：產(chǎn)品規(guī)格NB、S、M、L號(hào)。
A.2.3包裝規(guī)格
A.2.3.11肖毒片，
如：包裝規(guī)格每瓶100片。
A.2.3.2
化學(xué)指示卡，如：包裝規(guī)格每盒20片。
A.2.3.3
空氣消毒器，如：包裝規(guī)格1臺(tái)。
A.2.4
凈含量
A.2.4.1消毒液，如：凈含量100mL。
A.2.4.2
衛(wèi)生巾，如：凈含量20片。
A.2.4.3面巾紙，如：凈含量10抽。
A.3有效成分含量、主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度
A.3.1主要有效成分含量，如：有效氯含量為18.0%-22.0%
C質(zhì)量分?jǐn)?shù)），也可用180g/L～220g/L表示。
A.3.2主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度，如：臭氧濃度為16.0mg/m320.mg/m3（無檢測(cè)方法的，不標(biāo)注）。
A.3.3植物成分單位體積中原料加入量，如：以金銀花植為原料，加入量為2%。
A.3.4
抗菌洗手液主要有效成分含量，如：洗必泰含量為0.18%～0.22%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），也可表示為1.8g/L～2.2g/L。
A.3.5
隱形眼鏡護(hù)理用品主要有效成分含量，如：聚六亞基雙肌1.6×103mg/L～2.0×103mg/L。A.3.6衛(wèi)生溫巾擠出的主要有效成分含量．如：醋酸洗必泰含量為0.24%～0.28%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），也可表示為2.4g/L～2.8g/L。
A.4產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息
A.4.1生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)如川省、自治區(qū)、直轄市簡衛(wèi)消證字（年份）第××××號(hào)。
A.4.2
新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，如：衛(wèi)消新準(zhǔn)字（年份）第××××號(hào)。
A.5殺滅或抑制微生物類別（按檢測(cè)內(nèi)容確定相應(yīng)微生物類別〉
A.5.1
消毒劑殺滅微生物類別，如：可殺滅化服性球菌、腸道致病菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細(xì)菌，并能滅活病毒；或可殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠單
胞菌，并能滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒。
A.5.2
空氣消毒器械殺滅微生物類別，如：可殺滅空氣中常見細(xì)菌，或可殺滅白色葡萄球菌。
A.5.3抗菌制劑殺滅微生物類別，如：可殺滅化服性球菌、腸
道致病菌、致病性酵母菌，或?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有殺滅作用。
A.5.4抑菌制劑抑制做生物類別，如：可抑制化服性球菌、腸道致病菌的生長繁殖，或?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。
A.5.5衛(wèi)生濕巾殺滅微生物類別，如：可殺滅化服性球菌、腸道致病菌，或?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸桿菌有殺滅作用。
A.5.6有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品殺滅微生物類別，如：對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠服桿菌、白色念珠菌有殺滅作用。
A.6使用范圍
A.6.1消毒劑使用范圍，如：適用于外科手、手術(shù)部位皮膚、創(chuàng)面、韓膜的消毒（勃膜消毒僅限于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療前后使用），一般物體表面消毒；醫(yī)療器械消毒、滅菌。
A.6.2空氣消毒器使用范圍，如：適用于45m3以下有人環(huán)境的室內(nèi)空氣消毒，或適用于15m2以下空間的室內(nèi)空氣消毒，如醫(yī)院、居室、食品加工企業(yè)生產(chǎn)車間等場所的室內(nèi)空氣消毒。
A.6.3生物指示物使用范圍，如：適用于121℃壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)。
A.6.4抗菌制劑使用范圍，如：本品可用于外生殖器、陰道黠膜、皮膚的清洗、殺菌或抗菌。抑菌制劑使用范圍，如：本品可用于外生殖器、李占膜、皮膚的清洗、抑菌。
A.6.5衛(wèi)生濕巾使用范圍，如：本品可用于手、皮膚茹膜、普通物體表面的清潔、殺菌。
A.6.6隱形眼鏡護(hù)理用品使用范圍，如：適用于軟性隱形眼鏡的沖洗、清潔、潤滑、保由、消毒殺菌、去除蛋白（蛋白清除率二三6%）、浸泡和貯存。
A.7使用方法見表A.l。表A.1消毒劑使用方法
使用對(duì)象
環(huán)境表面、一般物體表面每1L水中加入量片使用濃（以有效氯汁）mg/L500作用時(shí)間口11n30
配制方法：使用時(shí)，將本品l片加入1L生活飲用水中，充分、溶解后方可使用。
使用方式
擦拭、l質(zhì)灑消毒或滅菌后的處理方法（使用對(duì)象有特殊要求的）：用配制好的消毒液噴灑物體表面，作用
A.7.2空氣消毒器使用方法示例
技術(shù)參數(shù)：額定電壓220V士22V、額定功率100W士10W、額定功率50Hz±1Hz、額定風(fēng)量800m3/h。
使用條件：工作環(huán)境溫度－5℃～40℃，相對(duì)溫度ζ80%。
使用方式：使用1臺(tái)××牌空氣消毒器，在60m3空間中，風(fēng)速在高速擋，開機(jī)90min可達(dá)到消毒作用時(shí)間：90min。
A.7.1消毒劑使用方法示例
5min～10min，然后用清水沖凈，去除殘留的消毒劑。
要求。
消毒或滅菌后的處理方法（使用對(duì)象對(duì)殺菌因子殘留有特殊要求的）：殺菌因子為臭氧，關(guān)機(jī)30min后，人員方可進(jìn)入室內(nèi)。
A.7.3婦女抗菌液使用方法示例
見表A.2。
表A.2婦女抗菌液使用方法
使用對(duì)象
配制方法
使用濃度
作用時(shí)間
使用方式用純化水或醋酸氯已定0.2%,沖洗、擦拭
3～5會(huì)陰部皮膚溫開水稀釋5倍苯扎澳餃鹽0.1%
A.7.4隱形眼鏡護(hù)理液使用方法示例
為避免混淆左右鏡片，請(qǐng)養(yǎng)成固定的護(hù)理程序，清潔和消毒隱形眼鏡鏡片，按以下步驟操作：
第一步：操作前，應(yīng)徹底洗凈雙手，以免污染鏡片。
第二步：將鏡片置于掌心，滴3～5滴護(hù)理液于鏡片表面，用指腹輕輕搓揉鏡片正反面各15s，可獲得更好的清潔效果。
第三步：請(qǐng)垂直傾倒新鮮的隱形眼鏡護(hù)理液，徹底沖洗鏡片的正反面各5s，以去除鏡片表面殘存物。
第四步：將清潔過的鏡片區(qū)別左右眼分別置于干凈的鏡盒中，注入新鮮的隱形眼鏡護(hù)理液（以2/3
為宜），浸也至少6h或過夜。
第五步：從鏡盒中取出鏡片，按鏡片配戴手冊(cè)的要求配戴鏡片，丟棄鏡盒中殘液，使用新鮮的護(hù)理液
沖洗鏡盒，自然風(fēng)干以備用。
如鏡片長期不使用，應(yīng)將鏡片浸泡在含有護(hù)理液的鏡盒中，最長30d，如超過30d，應(yīng)更換鏡盒中的護(hù)理液。
A.8注意事項(xiàng)
含氧消毒劑注意事項(xiàng)示例：
a)本品為外用消毒劑、不得內(nèi)服，應(yīng)置于兒童不易觸及處；
b)不可與其他化學(xué)物質(zhì)混合使用，以免影響效果；
c)本品對(duì)皮膚有剌激，使用時(shí)注意戴手套防護(hù)；接觸卻膜后應(yīng)立刻沖洗，必要時(shí)就醫(yī)；
d)對(duì)棉、麻和絲等織物有漂白作用；
e)本品對(duì)金屬有腐蝕作用，慎用；。現(xiàn)用現(xiàn)配；
g)陰涼、干燥、通風(fēng)處保存，不可與酸、有機(jī)物、易燃物共存。
A.9生產(chǎn)日期／有效期（保質(zhì)期）、生產(chǎn)批號(hào)／限期使用日期
A.9.1生產(chǎn)日期為2017年5月3日的產(chǎn)品，標(biāo)注為“2017年5月3日”或“20170503”。
A.9.2有效期（保質(zhì)期）為2年的產(chǎn)品，標(biāo)注為“2年”或“24個(gè)月”。
A.9.3以生產(chǎn)日期為批號(hào)的產(chǎn)品，如，2017年5月2日的產(chǎn)品，標(biāo)注為“20170502”或“20170502＋識(shí)別碼”。
A.9.4限期使用日期為2017年4月1日的產(chǎn)品，標(biāo)注為“限用日期20170331”。
A.10整機(jī)使用壽命或主要元器件使用壽命
A.10.1整機(jī)使用壽命可標(biāo)注為“×年”。
A.10.2主要元器件使用壽命可按“××月”或××h”等方式表示。
A.11執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
衛(wèi)生濕巾執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：“WS575”。
A.12生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址
A.12.1國產(chǎn)產(chǎn)品
A.12.1.1生產(chǎn)企業(yè)名稱與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)地址一致。
A.12.1.2生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)地址一致。
A.12.1.3聯(lián)系方式，如：電話、傳真、網(wǎng)址等。
A.12.2國產(chǎn)產(chǎn)品委托生產(chǎn)產(chǎn)品
A.12.2.1產(chǎn)品責(zé)任單位名稱、地址與工商營業(yè)執(zhí)照一致。
A.12.2.2實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證一致。
A.12.2.3聯(lián)系方式，如：電話、傳真、網(wǎng)址等。
A.12.3進(jìn)口產(chǎn)品
A.12.3.1原產(chǎn)國或地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址與在華責(zé)任單位授權(quán)書一致。
A.12.3.2委托生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址與在華責(zé)任單位授權(quán)書一致。
A.12.3.3在華責(zé)任單位名稱、地址與工商營業(yè)執(zhí)照一致。
電話：0537-3156768 
